8月15日，诺和诺德宣布其减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）获得美国食品药物管理局加速批准，用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎。研究表明，与安慰剂相比，结合适当饮食及运动，司美格鲁肽（2.4mg）能够改善更多脂肪肝及中重度肝纤维化患者的器官状况。
这是全球首个且唯一一款正式获批用于改善脂肪肝的GLP-1药物，也是美国FDA至今批准的第二款治疗脂肪肝的药物。去年，FDA批准了首款脂肪肝疗法瑞美替罗，由Madrigal Pharmaceuticals公司开发。
脂肪肝是GLP-1药物的重要适应症之一。此前在国内获批的GLP-1减重药物玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症，但尚未有大规模临床数据发表。
复旦大学附属华山医院感染科主任医师蒋卫民教授表示，肥胖和代谢综合征已成为我国居民健康体检中脂肪肝和肝脏转氨酶升高的首要原因。许多体检发现肝功能异常的患者都与脂肪性肝病相关。脂肪肝已取代病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝病，与肥胖和糖尿病关系密切，这两种疾病的患病率仍在上升，导致我国脂肪肝的患病率将进一步增加。
上个月，《柳叶刀》发布的一项由中国专家领衔的肝癌防治重大报告显示，全球肝癌病因结构已发生显著变化，代谢障碍相关脂肪性肝病和代谢障碍相关脂肪性肝炎正在迅速崛起，成为肝癌发生的重要诱因。数据显示，全球MASH相关肝癌病例占比将从2022年的8%增至2050年的11%，增幅高达35%，尤其在发达国家更为明显。报告指出，全球至少六成的肝癌病例是可以预防的，关键在于减少相关风险因素，包括降低病毒性肝炎感染、减少酒精摄入、控制代谢功能障碍相关脂肪性肝病等。在此背景下，GLP-1类减重药市场前景广阔。
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